头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

字节跳动试水互动剧业务不到一年 黯然关停多款产品

北京 - 据可靠消息，字节跳动旗下商业化部门巨量引擎开发的多款探索IAP互动剧小程序业务，包括“泡泡心选”、“爪爪心选”和“果冻心选”，将于2024年6月17日正式关停。这标志着字节跳动进军互动剧领域的尝试以不到一年的时间宣告终结。

此次关停的互动剧产品均以小程序形式内嵌于抖音APP中，由字节跳动旗下公司开发。其中，“果冻心选”和“爪爪心选”由抖音100%控股的北京比特漫步互娱网络信息有限公司开发。这些互动剧需要付费解锁剧情，一个月的会员价格为199元。

业内人士分析，字节跳动此次关停互动剧业务，可能有多方面原因。首先，互动剧的制作成本高昂，但盈利模式尚不明朗。以“我被美女包围了！”为例，其游戏正式版售价42元，如果遇到打折季，价格可以低到35元。而对于互动剧而言，用户只需要花费几十元就可以体验多款作品，因此199元的会员价格对很多用户来说并不具有吸引力。

其次，互动剧的形式可能对用户而言不够新颖。近年来，短视频平台的兴起使得用户习惯了更加碎片化的内容消费，而互动剧的观看形式与传统影视剧类似，对用户吸引力有限。

最后，字节跳动自身业务战略的调整也可能是导致互动剧业务关停的原因之一。近年来，字节跳动在元宇宙、人工智能等领域投入了大量资源，互动剧业务可能并非其未来的发展重点。

尽管字节跳动放弃了互动剧业务，但互动剧这一内容形式本身依然具有一定的发展潜力。未来，随着技术的进步和商业模式的完善，互动剧或许能够迎来新的发展机遇。